1. Introducción
Cuando la calidad del aire se ve reducida por una contaminación, el sistema de ventilación del aire debe devolver el nivel de limpieza de las partículas al nivel ISO inicial dentro de un cierto límite de tiempo, en función de la zona de riesgo.
Esta clasificación puede obtenerse mediante el método descrito en el punto punto B.12.3 de la Norma ISO 14644-3:2005, Test de Recuperación, considerando partículas de 0,5 μm.Según la norma francesa la clase cinética de descontaminación se define como el tiempo necesario para obtener una descontaminación de un 90% comparado con la clase de limpieza inicial de la sala.
Si bien en nuestro país vemos con cierta lejanía el día en que logremos cumplir con lo expuesto en esta publicación, en LBC hemos notado importantes avances por parte de nuestros clientes del área hospitalaria donde podemos mencionar como ejemplo que hoy en día la autoexigencia ha dado como resultado clasificar pabellones quirúrgicos en Clase ISO 6 siendo que hace un par de años atrás llegar a ISO 7 era el común denominador.
En esta publicación dejamos fuera lo que respecta a áreas limpias en Unidades de Farmacia cuya normalización en Chile es contundente y que probablemente tengamos noticias de actualización en el año que cursamos.
Equipo de LBC, enero de 2010.
Laboratorios LBC Ltda. tiene el agrado de entregar el siguiente documento “Áreas Controladas en Hospitales y Clínicas”, que contiene “el estado del arte” respecto a las áreas controladas dentro de establecimientos de salud como clínicas y hospitales. En él se indica como parámetro principal el número mínimo de partículas en suspensión en el aire para diferentes zonas, bajo un ambiente de tipo “sala limpia” mediante su certificación con la clasificación establecida en la Norma ISO 14644-1, además de límites para otros parámetros como por ejemplo renovaciones de aire/hora en salas.
Esta publicación se origina como respuesta a las necesidades detectadas en nuestros clientes respecto al tema y al hecho que a nivel nacional la regulación para áreas de contaminación controlada en recintos hospitalarios carece de importantes actualizaciones en relación a lo que vemos hoy en día a nivel internacional.
Esta publicación se origina como respuesta a las necesidades detectadas en nuestros clientes respecto al tema y al hecho que a nivel nacional la regulación para áreas de contaminación controlada en recintos hospitalarios carece de importantes actualizaciones en relación a lo que vemos hoy en día a nivel internacional.
Referencias
- Norma Francesa NF S 90-351: Établissement de santé - Salles propres et environnements maîtrisés apparentés - Exigences relatives pour la maîtrise de la contamination aéroportée (2003).
- Norma ISO 14644-1:1999.
- Norma ISO 14644-3:2005.
- Federal Standard 209-E.
- Publicación de la empresa española Armstrong ”Instalaciones Sanitarias” de julio de 2007.
- Documentación técnica de Laboratorios LBC Ltda.
2. NF S 90-351: Etablissement de santé: salles propres et environnements maîtrisés et apparentés (2003)
La norma francesa NF S 90-351 aprobada en Junio de 2003, establece exigencias de salas limpias y ambientes controlados en establecimientos de salud.
La norma distingue 4 zonas en función del nivel de riesgo de infección al que está expuesto un paciente. Las áreas más sensibles a la contaminación, como las salas de operaciones, unidades de cuidados intensivos, áreas de esterilización y laboratorios, están situadas en las categorías más altas, mientras que las áreas de administración, pasillos y salas de espera, están en las clasificaciones inferiores.
La norma distingue 4 zonas en función del nivel de riesgo de infección al que está expuesto un paciente. Las áreas más sensibles a la contaminación, como las salas de operaciones, unidades de cuidados intensivos, áreas de esterilización y laboratorios, están situadas en las categorías más altas, mientras que las áreas de administración, pasillos y salas de espera, están en las clasificaciones inferiores.
NF S 90-351 también establece criterios adicionales que deberían cumplir dichas zonas:
3. Condiciones de limpieza y calidad del aire en establecimientos de salud
La limpieza y calidad del aire se basa en la limitación del número de partículas físicas en suspensión en el aire. Estas partículas pueden ser inertes, como el polvo, pero que aún pueden seguir favoreciendo el crecimiento de microorganismos o estar compuestas por microorganismos como bacterias, levaduras o mohos.
Clase de limpieza en salas
Una instalación conforme de un sistema de aire con filtros absolutos HEPA y la renovación del aire en un espacio debe mantener la calidad del aire y la limpieza de partículas de dicha sala. Todos los elementos constructivos de la sala no deben tener un impacto negativo.
Los ensayos se realizan de acuerdo a la Norma ISO 14644-1 que determina la clase de limpieza de salas limpias. Debe mencionarse que en algunos países, como en el caso de Chile, sigue vigente el uso de la Federal Standard 209-E de EE.UU.
La siguiente tabla muestra la equivalencia entre las dos normas:
Clase de limpieza en salas
Una instalación conforme de un sistema de aire con filtros absolutos HEPA y la renovación del aire en un espacio debe mantener la calidad del aire y la limpieza de partículas de dicha sala. Todos los elementos constructivos de la sala no deben tener un impacto negativo.
Los ensayos se realizan de acuerdo a la Norma ISO 14644-1 que determina la clase de limpieza de salas limpias. Debe mencionarse que en algunos países, como en el caso de Chile, sigue vigente el uso de la Federal Standard 209-E de EE.UU.
La siguiente tabla muestra la equivalencia entre las dos normas:
Debe mencionarse que Laboratorios LBC Ltda. certifica estas salas limpias usando como método de ensayo establecido en la Norma ISO 14644-1 y la Federal Standard 209-E.
Clase cinética de descontaminación de partículas
Clase cinética de descontaminación de partículas
Cuando la calidad del aire se ve reducida por una contaminación, el sistema de ventilación del aire debe devolver el nivel de limpieza de las partículas al nivel ISO inicial dentro de un cierto límite de tiempo, en función de la zona de riesgo.
Esta clasificación puede obtenerse mediante el método descrito en el punto punto B.12.3 de la Norma ISO 14644-3:2005, Test de Recuperación, considerando partículas de 0,5 μm.Según la norma francesa la clase cinética de descontaminación se define como el tiempo necesario para obtener una descontaminación de un 90% comparado con la clase de limpieza inicial de la sala.
La clases se describen en la siguiente tabla:
Clase de limpieza bacteriológica (sin presencia humana, en reposo)
Las cuatro clases bacteriológicas son definidas en la siguiente tabla:
4. COMENTARIOS
Si bien en nuestro país vemos con cierta lejanía el día en que logremos cumplir con lo expuesto en esta publicación, en LBC hemos notado importantes avances por parte de nuestros clientes del área hospitalaria donde podemos mencionar como ejemplo que hoy en día la autoexigencia ha dado como resultado clasificar pabellones quirúrgicos en Clase ISO 6 siendo que hace un par de años atrás llegar a ISO 7 era el común denominador.
En esta publicación dejamos fuera lo que respecta a áreas limpias en Unidades de Farmacia cuya normalización en Chile es contundente y que probablemente tengamos noticias de actualización en el año que cursamos.
Equipo de LBC, enero de 2010.